Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Specialist în cercetare clinică
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Specialist în cercetare clinică dedicat și experimentat pentru a se alătura echipei noastre. Această poziție implică gestionarea și supravegherea studiilor clinice, asigurându-se că toate activitățile respectă protocoalele, reglementările și standardele etice. Specialistul va colabora îndeaproape cu echipe multidisciplinare, inclusiv medici, cercetători și personal administrativ, pentru a facilita desfășurarea eficientă a studiilor și pentru a garanta calitatea datelor colectate. Responsabilitățile includ recrutarea participanților, monitorizarea progresului studiilor, gestionarea documentației și raportarea rezultatelor către autoritățile competente. De asemenea, specialistul va asigura conformitatea cu legislația națională și internațională privind cercetarea clinică, va participa la audituri și va contribui la dezvoltarea și implementarea procedurilor operaționale standard. Candidatul ideal trebuie să aibă cunoștințe solide în domeniul științelor medicale, abilități excelente de comunicare și organizare, precum și experiență practică în gestionarea studiilor clinice. Această poziție oferă oportunitatea de a lucra într-un mediu dinamic, cu impact direct asupra progresului medical și a îmbunătățirii tratamentelor pentru pacienți.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și monitorizarea studiilor clinice conform protocoalelor
- Recrutarea și informarea participanților la studii
- Gestionarea documentației și raportarea către autorități
- Asigurarea conformității cu reglementările naționale și internaționale
- Colaborarea cu echipe multidisciplinare pentru buna desfășurare a studiilor
- Participarea la audituri și inspecții
- Dezvoltarea și implementarea procedurilor operaționale standard
- Monitorizarea progresului și calității datelor colectate
- Gestionarea riscurilor și rezolvarea problemelor apărute în timpul studiilor
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe biologice
- Experiență practică în cercetare clinică
- Cunoștințe solide despre reglementările GCP și legislația specifică
- Abilități excelente de comunicare și organizare
- Capacitatea de a lucra în echipă și de a gestiona mai multe proiecte simultan
- Atenție la detalii și orientare spre rezultate
- Cunoștințe de limba engleză la nivel avansat
- Abilități de utilizare a software-urilor specifice cercetării clinice
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în gestionarea studiilor clinice?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările GCP în activitatea dumneavoastră?
- Descrieți o situație în care ați gestionat o problemă critică într-un studiu clinic.
- Ce metode utilizați pentru recrutarea și informarea participanților?
- Cum colaborați cu echipele multidisciplinare în cadrul unui proiect?
- Ce software-uri ați folosit pentru gestionarea datelor clinice?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările legislative din domeniul cercetării clinice?
